✦ Bezmaksas starptautiskā piegāde pasūtījumiem no $200.00✦ Pārbaudīts neatkarīgā laboratorijā✦ Caurspīdīgs marķējums · Visas sastāvdaļas ir norādītas✦ Ražots ASV · GMP sertificēts✦ DHL starptautiskā piegāde✦ Bezmaksas starptautiskā piegāde pasūtījumiem no $200.00✦ Pārbaudīts neatkarīgā laboratorijā✦ Caurspīdīgs marķējums · Visas sastāvdaļas ir norādītas✦ Ražots ASV · GMP sertificēts✦ DHL starptautiskā piegāde
Visi produktiZinātniskie pierādījumiMūsu stāstsBlogBiežāk uzdotie jautājumiMeklētKontakti

Trešo pušu testēšana izskaidrota: ko patiesībā pārbauda USP, NSF un ConsumerLab sertifikāti

Autors: Tao Wu, Dibinātājs Publicēts Atjaunināts 22 min lasīšanas laiks Redakcionālā politika

Šis raksts ir tulkojums no angļu valodas oriģināla. Ja abas versijas atšķiras, noteicošais ir oriģināls angļu valodā. Lasīt oriģinālu angļu valodā

Galvenie secinājumi

Sertifikācijas programmas, kas auditē ražotni un laika gaitā atkārtoti testē produktu (USP, NSF), sniedz lielāku drošību nekā viens laboratorijas ziņojums. Sporta programmas papildus veic skrīningu uz sacensībās aizliegtām vielām, kas ir būtiski, jo kādā starptautiskā pētījumā neatklāti anaboliskie steroīdi tika atrasti 14,8% no 634 uztura bagātinātājiem, kuru sastāvā hormoni nebija norādīti (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). ConsumerLab iegādājas produktus no veikalu plauktiem, tāpēc ražotāji nevar paši atlasīt paraugus. Jebkura zīmoga gadījumā pirms uzticēšanās logotipam pārbaudiet produktu paša sertificētāja vietnē, un, ja zīmoga nav, pieprasiet partijas analīzes sertifikātu (Certificate of Analysis) ar skaitliskiem datiem. Sadaļā uztura bagātinātāju marķējuma ceļvedis ir aplūkotas pārējās rindas, kuras vērts pārbaudīt.

Trešās puses testēšana: kādu problēmu tā risina?

Tā aizpilda robu ASV likumdošanā. Uztura bagātinātājiem nav nepieciešams FDA apstiprinājums pirms to pārdošanas, un ražotāji paši atbild par savu marķējumu. Neatkarīga testēšana ir brīvprātīgs veids, kā uzņēmums var pierādīt sava marķējuma precizitāti un pircējs var pārbaudīt šo apgalvojumu.

1994. gada Uztura bagātinātāju veselības un izglītības likums (Dietary Supplement Health and Education Act) pakļāva uztura bagātinātājus pārtikas aprites tiesību aktiem. Ražotājiem ir jāievēro pašreizējās labas ražošanas prakses noteikumi, kas ietverti 21 CFR Part 111, taču neviens ārpus uzņēmuma netestē produktu pirms tā nonākšanas plauktā. FDA izpildes darbības lielākoties notiek pēc tam — veicot pārbaudes, izsūtot brīdinājuma vēstules un atsaukt preces.

Pētnieki gadiem ilgi ir apgalvojuši, ka šī pēctecīgā sistēma darbojas lēni. 2015. gada analīzē izdevumā American Journal of Public Health FDA rīcība pret viltotiem uztura bagātinātājiem tika raksturota kā pārāk ierobežota un pārāk novēlota, lai aizsargātu patērētājus (Starr, 2015, Am J Public Health). Dati par slēptajām zālēm apstiprina šīs bažas. No 2007. līdz 2016. gadam FDA identificēja 776 viltotus uztura bagātinātājus no 146 uzņēmumiem, un 157 no tiem saturēja vairāk nekā vienu neapstiprinātu sastāvdaļu (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Problēmas neaprobežojas tikai ar slēptām zālēm. Pārskatot 51 Amerikas Savienotajās Valstīs pārdotu ājurvēdas augu izcelsmes produktu, marķēšanas pārkāpumi tika konstatēti 61% no tiem (Jordan et al., 2023, Food Control), un senākā analīzē par 12 bezrecepšu steroīdu prekursoru produktiem tika atklāts, ka 11 no tiem saturēja mazāk vielas, nekā norādīts marķējumā (Green et al., 2001, Clin J Sport Med). Trešās puses testēšana nelabo likumu, taču tā sniedz rūpīgi strādājošiem uzņēmumiem iespēju norobežoties no šīs tirgus daļas.

Ko tieši laboratorija pārbauda?

Lielākā daļa programmu aptver trīs jautājumus: vai katra sastāvdaļa ir pareizi identificēta, vai izmērītais daudzums iekļaujas marķējumā norādītā apgalvojuma pieļaujamajā diapazonā un vai piesārņotāju līmenis ir zem noteiktajām robežvērtībām. Dažas programmas papildus ietver šķīšanas testēšanu, aizliegto vielu skrīningu un ražotnes auditu.

Kā darbojas trešās puses testēšana Piecu soļu procesa shēma, kurā parādīts, kā uztura bagātinātājus pārbauda neatkarīgas organizācijas. Kā darbojas trešās puses testēšana: 5 soļu process 1 Paraugu savākšana 2 Identitātes verifikācija 3 Iedarbīguma analīze 4 Piesārņotāju skrīnings 5 Sertifikācija + Zīmogs 1. solis: laboratorija saņem produktu paraugus (iegādāti no plauktiem vai iesniedzis ražotājs) 2. solis: apstiprina, ka katra sastāvdaļa ir tā, kas norādīta marķējumā (AEŠH, masu spektrometrija) 3. solis: mēra faktisko daudzumu salīdzinājumā ar marķējumā norādīto prasību 4. solis: testē smagos metālus, mikrobus, pesticīdus, šķīdinātājus, aizliegtās vielas yourhealthier.com · Soļi atšķiras atkarībā no sertificēšanas organizācijas
Kā darbojas trešās puses testēšana — 5 soļu process no paraugu ņemšanas līdz piesārņotāju skrīningam un sertifikācijas zīmogam.

Identitātes pārbaudē izmanto tādas metodes kā augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija, masu spektrometrija un augiem — mikroskopija vai DNS analīze. Tā ļauj atklāt lētāku sastāvdaļu, kas aizstāta dārgākas vietā. Botāniskie līdzekļi ir joma, kurā aizstāšana notiek visbiežāk. Kāds DNS svītrkodu pētījums parādīja, ka 59% no 44 augu izcelsmes produktiem saturēja augu sugas, kas nebija minētas marķējumā, un aizstāšana bija vērojama 30 no 44 gadījumiem (Newmaster et al., 2013, BMC Med).

Daudzuma pārbaudē izmērītais daudzums tiek salīdzināts ar marķējumā norādīto. Katra programma nosaka savu pieļaujamo diapazonu, un šie diapazoni atšķiras pēc sastāvdaļas veida, tādēļ augu marķiersavienojumam var būt plašāka pielaide nekā vitamīnam. Piesārņotāju pārbaude parasti ietver svinu, arsēnu, kadmiju un dzīvsudrabu, mikrobioloģiskos rādītājus, piemēram, raugus, pelējumu, E. coli un Salmonella, un dažās programmās arī pesticīdu un šķīdinātāju atliekas.

Identitāti un daudzumu var būt grūti izmērīt pat labi aprīkotām laboratorijām. Validētas metodes sarežģītiem augu maisījumiem joprojām tiek izstrādātas, un tas ir viens no iemesliem, kāpēc NIH un federālie partneri ir ieguldījuši līdzekļus etalonmateriālos un analītiski pārbaudītās marķējumu datubāzēs (Betz et al., 2018, J Nutr).

Kā atšķiras USP, NSF, Informed Sport un ConsumerLab?

USP Verified un NSF sertifikācija ir ražotāju finansētas programmas, kas apvieno produktu testēšanu ar ražotņu auditiem un regulārām pārbaudēm. NSF Certified for Sport un Informed Sport papildus veic sportā aizliegto vielu skrīningu. ConsumerLab iegādājas produktus mazumtirdzniecībā un publicē rezultātus, taču neveic ražotņu auditus.

Programma Kurš to ierosina Galvenais uzsvars Kur pārbaudīt
USP Verified Pieteikumu iesniedz ražotājs Identitāte, daudzums, piesārņotāji, šķīšana, GMP audits USP tiešsaistes verificēto produktu saraksts
NSF sertifikācija Pieteikumu iesniedz ražotājs Marķējuma saturs, piesārņotāji, ražotņu auditi NSF sertificēto produktu saraksts
NSF Certified for Sport Pieteikumu iesniedz ražotājs NSF sertifikācija plus aizliegto vielu skrīnings nsfsport.com
Informed Sport Pieteikumu iesniedz ražotājs Produktu partiju skrīnings uz aizliegtajām vielām Informed Sport meklēšana
ConsumerLab Izvēlas un iegādājas ConsumerLab Marķējuma precizitāte un piesārņotāji pēc kategorijām consumerlab.com (abonements)

USP ir bezpeļņas organizācija, kas izstrādā arī oficiālos kvalitātes standartus, kurus izmanto zālēm Amerikas Savienotajās Valstīs. Tās uztura bagātinātāju programma pārbauda, vai produkts satur norādītās sastāvdaļas deklarētajos daudzumos, nepārsniedz noteikto piesārņotāju robežvērtības, pareizi sadalās un ir ražots saskaņā ar labu ražošanas praksi. NSF, kas arī ir bezpeļņas organizācija, vada satura sertifikācijas programmu, kas balstīta uz tās uztura bagātinātāju standartu, un sporta programmu, kas veidota kā papildu līmenis virs tā.

Informed Sport, ko vada laboratoriju uzņēmums LGC, koncentrējas uz aizliegtajām vielām un testē partijas pirms to laišanas tirgū. ConsumerLab ir peļņas uzņēmums ar citu modeli: tas izvēlas produktus, iegādājas tos veikalos un tīmekļa vietnēs, pārbauda tos un publicē atbilstības/neatbilstības rezultātus ar izmērītajiem daudzumiem. Uzņēmumi var maksāt par “brīvprātīgās sertifikācijas” ceļu, taču galvenie pārskati nav atkarīgi no ražotāja dalības.

Vai sporta sertifikācijai ir vērts pievērst uzmanību, ja neesmu sportists?

Bieži vien, jā. Aizliegto vielu pārbaudēs tiek meklēti stimulanti, anaboliskie līdzekļi un citas zāles, ko standarta piesārņotāju paneļi var neietvert. Šie savienojumi parādās kā nedeklarētas sastāvdaļas kategorijās, ko pērk arī parastie patērētāji, piemēram, pirmsstermiņa treniņu produktos, svara zaudēšanas produktos un “testosterona atbalsta” formulās.

Starptautiskajā pētījumā, ko veica Geyer un kolēģi, tika iegādāti 634 nehormonāli uztura bagātinātāji no 215 piegādātājiem 13 valstīs. Pēc to paraugu izslēgšanas, kurus nevarēja ticami analizēt, 94 produkti (14,8%) saturēja anaboliskos steroīdus, kas nebija norādīti uz etiķetes (Geyer et al., 2004, Int J Sports Med). Lielākā daļa pircēju nemēģināja lietot steroīdus. Viņi pirka olbaltumvielas, vitamīnus un aminoskābes.

Ja lietojat kreatīnu, olbaltumvielas vai jebkuru snieguma uzlabošanas produktu, sporta sertifikācija ir pamatots izšķirošais faktors pat tad, ja jums nekad nebūs jāveic dopinga pārbaude. Vitamīniem un vienkāršiem minerāliem parasti pietiek ar vispārēju sertifikāciju.

Ko man pasaka analīzes sertifikāts?

Analīzes sertifikāts (COA) ziņo par vienas konkrētas partijas testa rezultātiem. Noderīgā sertifikātā ir norādīta testēšanas laboratorija, partijas vai sērijas numurs, uzskaitīts katrs tests ar tā metodi, specifikāciju un faktisko rezultātu, un tas ir datēts. Skaitļi sniedz vairāk informācijas nekā vārds “atbilst”.

Sāciet ar partijas numura salīdzināšanu COA ar to, kas uzdrukāts uz jūsu pudelītes. Citas partijas COA stāsta par to partiju, nevis par jūsu. Pēc tam pārbaudiet, vai laboratorija ir akreditēta saskaņā ar ISO/IEC 17025, kas ir testēšanas laboratoriju standarts. Pēc tam izlasiet rezultātus. “Svins: 0,12 ppm (robežvērtība 0,5 ppm)” ir skaidrs. “Smagie metāli: atbilst” nav skaidrs, jo jūs nevarat redzēt, cik tuvu rezultāts bija robežvērtībai vai kuri metāli tika pārbaudīti.

Pārbaudiet arī, vai COA attiecas uz gatavo produktu vai tikai uz izejvielu. Daudzi zīmoli kopīgo piegādātāja sertifikātu par pulveri, ko tie iegādājās, kas ir noderīgi, bet neņem vērā neko, kas noticis sajaukšanas un iekapsulēšanas laikā. Piemēram, lai saprastu, kāpēc smago metālu paneļa apjomam ir nozīme, skatiet mūsu rakstu par tallija testēšanu mumijā (shilajit).

Vai LRP sertifikācija nozīmē, ka produkts tika pārbaudīts?

Pati par sevi nē. Labas ražošanas prakses noteikumi attiecas uz to, kā ražotne darbojas: ienākošo materiālu identitātes pārbaudes, procesu kontrole, tīrīšana, dokumentācijas uzturēšana un sūdzību izskatīšana. Paziņojums “LRP” vai “ražots LRP ražotnē” raksturo rūpnīcu, nevis jūsu konkrētās pudelītes saturu.

LRP ievērošana ir noteikta ar likumu katram ASV uztura bagātinātāju ražotājam, tāpēc šī frāze uz etiķetes ir drīzāk bāzes līmenis, nevis atšķirības zīme. Daži uzņēmumi algo ārējos auditorus, lai sertificētu savas LRP sistēmas, kas vairo uzticamību, taču audits joprojām pārbauda procedūras, nevis testē gatavos produktus. Spēcīgākā pozīcija ir LRP auditēta ražotne plus neatkarīga gatavā produkta testēšana, ko apvieno USP un NSF programmas.

Kas notiek, ja produkts neiztur pārbaudi?

Ražotāju finansētās programmās produkts, kas neiztur pārbaudi, zaudē tiesības izmantot zīmogu, līdz uzņēmums novērš problēmu un atkārtoti iztur pārbaudi. ConsumerLab neveiksmes publicē atklāti. Neizturēts privāts tests pats par sevi neizraisa FDA atsaukumu, lai gan sertificētājs var ziņot par nopietniem drošības atklājumiem.

Laika posms starp neizturētu testu un produkta izņemšanu no tirgus var būt ilgs. Kad pētnieki iegādājās uztura bagātinātājus vismaz sešus mēnešus pēc FDA atsaukumiem slēptu zāļu dēļ, aptuveni divas trešdaļas joprojām saturēja aizliegtu farmaceitisku vielu (Cohen et al., 2014, JAMA). Daži produkti, kas bija minēti atkārtotos FDA brīdinājumos, otro vai trešo reizi atgriezās ar jaunām slēptām sastāvdaļām (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Pašreizējs sertifikācijas saraksts ir pierādījums tam, ka produkts nesen ir izturējis pārbaudi. No tā neizriet, ka pārējais tirgus tiek uzraudzīts ar tādu pašu ātrumu.

Kāpēc sertificēti produkti bieži maksā dārgāk?

Sertifikācija rada periodiskas izmaksas: programmas maksas, auditus, regulāru partiju testēšanu, dokumentāciju un daudzos gadījumos dārgākas kvalificētas izejvielas. Šīs izmaksas ir iekļautas cenā. Maksas atšķiras atkarībā no programmas un produktu skaita, un sertificētāji nepublicē vienotu cenrādi.

Taisnīgs veids, kā novērtēt piemaksu, ir izmaksas par pārbaudītu devu. Ja sertificēts D vitamīns maksā dažus centus vairāk dienā nekā nepārbaudīts, jūs maksājat šo starpību par neatkarīgu devas un piesārņotāju robežvērtību apstiprinājumu. Uztura bagātinātājam, ko lieto katru dienu gadiem ilgi, tā ir neliela summa par zināmu daudzumu. Salīdzinājums mainās, ja nesertificētam produktam ir publicēti neseni partiju COA no akreditētas laboratorijas; tad pārliecības atšķirība ir mazāka.

Mazie zīmoli bieži nevar atļauties pilnas sertifikācijas programmas. Tas nenozīmē, ka viņu produkti ir slikti, bet tas pārceļ pierādīšanas pienākumu uz viņiem. Mazs zīmols, kas publicē konkrētas partijas COA ar skaitliskiem rezultātiem, ir caurspīdīgāks nekā liels zīmols ar saukli un bez datiem.

Kā es varu pārbaudīt zīmogu mazāk nekā minūtes laikā?

Dodieties uz paša sertificētāja tīmekļa vietni, meklējiet zīmola un produkta nosaukumu un pārliecinieties, ka ir norādīts precīzs produkts un forma (kapsula, pulveris, želejkonfekte). Ja tas tā nav, uzskatiet logotipu uz pudelītes par nepārbaudītu un sazinieties ar sertificētāju vai zīmolu.

Izmantojiet saites augstāk esošajā salīdzināšanas tabulā. Divas detaļas mēdz maldināt cilvēkus. Pirmkārt, sertifikācija parasti attiecas uz konkrētiem produktiem, nevis uz visu zīmolu, tāpēc viena sertificēta zivju eļļa neattiecas uz tā paša uzņēmuma multivitamīniem. Otrkārt, pārveidoti produkti var zaudēt sertifikāciju vai tiem var būt nepieciešams to atjaunot, tāpēc vecāks pudelītes dizains ar zīmogu var neatbilst tam, kas tiek pārdots pašlaik.

Ja zīmoga nav, īss e-pasts ar jautājumu “Vai varat nosūtīt analīzes sertifikātu partijas numuram X, tostarp smago metālu un mikrobioloģiskos rezultātus, kā arī testēšanas laboratorijas nosaukumu?” pasaka daudz. Ātra atbilde ar pilnu ziņojumu ir laba zīme. Klusēšana vai vienas rindiņas atbilde “visi mūsu produkti ir pārbaudīti” tāda nav.

Ko trešās puses testēšana nevar man pateikt?

Tā nevar pateikt, vai produkts darbojas, vai deva ir piemērota jums, cik labi sastāvdaļa uzsūcas jūsu organismā vai vai tā mijiedarbojas ar jūsu zālēm. Šie jautājumi ir atkarīgi no klīniskajiem pētījumiem un jūsu individuālās veselības situācijas.

Sertificēta magnija oksīda tablete var saturēt tieši 400 mg, kā norādīts marķējumā, un tomēr nodrošināt mazāk izmantojama magnija nekā mazāka labāk uzsūcošās formas deva. Sertificēta zivju eļļa satur marķējumā norādīto EPS un DHS, taču sertifikācija nesniedz nekādus solījumus par ietekmi uz sirdi. Sertificēts augu ekstrakts atbilst tā marķējumam, tomēr daudzums var būt krietni mazāks par to, kas tika izmantots pētījumos ar cilvēkiem.

Testēšana ir arī noteiktā laika brīdī ņemtu partiju paraugu momentuzņēmums. Nepārtrauktas programmas samazina šo ierobežojumu ar periodisku atkārtotu testēšanu, taču neviena sistēma nepārbauda katru pudelīti. Izmantojiet trešās puses testēšanu kā vienu no vairākiem filtriem: deva un forma salīdzinājumā ar pētījumiem, marķējuma caurskatāmība, uzņēmuma normatīvā vēsture un farmaceita vai ārsta padoms par jebko, ko lietojat kopā ar recepšu zālēm. Neatliekamās palīdzības nodaļu dati parāda, kāpēc pēdējais solis ir svarīgs, ar aptuveni 23 005 ar uztura bagātinātājiem saistītiem apmeklējumiem gadā Amerikas Savienotajās Valstīs (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Kurām uztura bagātinātāju kategorijām visvairāk nepieciešama neatkarīga testēšana?

Testēšana ir vissvarīgākā tur, kur problēmas ir dokumentētas visbiežāk: seksuālās veiktspējas, svara zaudēšanas un muskuļu veidošanas produktos, kas dominē FDA konstatēto slēpto zāļu vidū; augu izcelsmes produktos, kur sugu aizstāšana ir izplatīta; un visā, kas iegūts no augsnes vai jūras, kur var uzkrāties smagie metāli un citi piesārņotāji.

FDA dati ir vienpusēji. No 776 viltotiem uztura bagātinātājiem, kas identificēti laikā no 2007. līdz 2016. gadam, 45,5% tika pārdoti seksuālās funkcijas uzlabošanai, 40,9% svara zaudēšanai un 11,9% muskuļu veidošanai (Tucker et al., 2018, JAMA Netw Open). Slēptās sastāvdaļas bija recepšu zāles vai zāles, kas bija atsauktas, kas ir cita veida risks nekā vitamīns, kura daudzums ir par 10% mazāks par uz etiķetes norādīto. Šajās kategorijās sporta sertifikācija vai līdzīgi stingra pārbaude ir minimums, ko mēs meklētu.

Augu izcelsmes produkti veido otro grupu. Augus ir viegli sajaukt, ražas atšķiras, un pulveri izskatās līdzīgi. DNS svītrkodēšanas pētījumā, ko veica Newmaster un kolēģi, lielākajā daļā pārbaudīto augu produktu tika konstatēta aizstāšana un piesārņotāji trešdaļā no tiem, kas bija autentiski (Newmaster et al., 2013, BMC Med). Prasiet identitātes pārbaudi un, ja iespējams, norādītu marķiersavienojumu.

Trešā grupa ir sastāvdaļas, kas koncentrē to, kas atrodas to vidē: zivju eļļas, jūraszāļu produkti, ar minerālvielām bagāti sveķi, piemēram, mumijo (shilajit), un sēnes, kas audzētas uz koksnes vai augsnes. Tiem COA smago metālu sadaļa ir tā daļa, kas jāizlasa vispirms. Produkti, kas pārdoti neatliekamās palīdzības nodaļu gadījumu ziņojumos, sliecas uz pirmo grupu; nevēlamo blakusparādību apmeklējumi pieaugušo vidū visbiežāk bija saistīti ar svara zaudēšanas un enerģijas produktiem (Geller et al., 2015, N Engl J Med).

Analīzes sertifikāta lasīšana: praktisks piemērs

Labs COA ir tabula ar četrām kolonnām: tests, metode, pieņemšanas robežvērtība un rezultāts. Tālāk sniegtais piemērs ir izdomāts ziņojums magnija glicināta kapsulai, kas izkārtots tā, kā lielākā daļa akreditēto laboratoriju sniedz rezultātus, ar piezīmēm par to, kā lasīt katru rindu.

Tests Metode Robežvērtība Rezultāts Kā to lasīt
Magnijs (elementārais) ICP-OES 90–120% no 200 mg 204 mg (102%) Diapazona ietvaros; tuvu etiķetē norādītajam
Svins ICP-MS ≤ 0,5 ppm 0,08 ppm Krietni zem robežvērtības; norādīts skaitlis
Arsēns ICP-MS ≤ 1,0 ppm < LOQ Zem līmeņa, ko metode spēj izmērīt
Kadmijs / dzīvsudrabs ICP-MS ≤ 0,3 / 0,2 ppm 0,02 / ND ND nozīmē nav konstatēts
Kopējais aerobais skaits USP <2021> ≤ 10 000 KVV/g < 10 KVV/g Ļoti zems mikrobioloģiskais slogs
E. coli / Salmonella USP <2022> Nav klātesošs Nav klātesošs Patogēnu pārbaude izturēta

Robežvērtības šajā piemērā ir ilustratīvas; reālās robežvērtības ir atkarīgas no produkta, porcijas lieluma un standarta, ko laboratorija piemēro. Svarīga ir struktūra. Katrā rindā ir nosaukta metode, lai jūs zinātu, kā tas tika mērīts. Katram rezultātam ir skaitlis vai definēts nekonstatēšanas gadījums, lai jūs varētu redzēt starpību. Partijas numuram ziņojuma augšdaļā jāsakrīt ar jūsu pudelīti, un laboratorijas nosaukumam un akreditācijai jāparādās galvenē vai kājenē.

Salīdziniet to ar vienas rindiņas paziņojumu, piemēram, “Smagie metāli: atbilst”. Jūs nevarat pateikt, kuri metāli tika pārbaudīti, kura robežvērtība tika izmantota vai vai rezultāts atradās tieši zem tās. Ja zīmols jums nosūta šādu ziņojumu, ir saprātīgi lūgt pilno versiju.

Laboratorijas termini, kas parādās testu ziņojumos

Daži saīsinājumi aptver lielāko daļu no tā, ko redzēsiet uztura bagātinātāja COA. To apgūšana prasa dažas minūtes un ievērojami atvieglo rūpīga ziņojuma atšķiršanu no nepilnīga.

Termins Nozīme
HPLC Augstas izšķirtspējas šķidruma hromatogrāfija; atdala un mēra savienojumus, piemēram, vitamīnus vai augu marķierus
ICP-MS / ICP-OES Instrumentālās metodes metālu un minerālvielu mērīšanai ļoti zemā līmenī
ppm / ppb Daļas uz miljonu / daļas uz miljardu; 1 ppm = 1 mikrograms uz gramu
LOD / LOQ Detektēšanas robeža / kvantitatīvās noteikšanas robeža; mazākais daudzums, ko metode spēj saskatīt vai ticami izmērīt
ND Nav konstatēts metodes detektēšanas robežas līmenī vai virs tās
CFU Koloniju veidojošās vienības (KVV); dzīvo mikrobu skaits
ISO/IEC 17025 Starptautiskais akreditācijas standarts testēšanas laboratorijām

Rezultāts “ND” vai “< LOQ” nav tas pats, kas nulle. Tas nozīmē, ka daudzums, ja tāds ir, ir zemāks par to, ko šī metode spēj izmērīt. Parasti tas ir labs rezultāts. Tas kļūst mazāk mierinošs, ja metodes detektēšanas robeža ir augsta attiecībā pret drošības robežvērtību, tāpēc dažos rūpīgos ziņojumos LOQ ir norādīts blakus katram rezultātam.

Testēšanas apgalvojumi, kuriem vajadzētu radīt skepticismu

Uzmanieties no “FDA apstiprināts” vai “FDA sertificēts” uz uztura bagātinātāja, zīmogiem no organizācijām, kuras nevarat atrast, “ražots FDA reģistrētā ražotnē”, kas pasniegta kā kvalitātes zīme, un COA solījumiem, kas nekad nepienāk. Katrs no šiem aizņemas verifikācijas izskatu bez satura.

FDA neapstiprina uztura bagātinātājus, tāpēc “FDA apstiprināts” uz uztura bagātinātāja etiķetes ir nepatiess. Ražotnes reģistrācija FDA ir juridisks pienākums pārtikas un uztura bagātinātāju ražotnēm, un tā nenozīmē, ka FDA kaut ko ir pārbaudījusi vai atbalstījusi. Zīmoli to dažreiz uzdrukā blakus logotipam, kas izskatās oficiāls, kas var radīt nepareizu iespaidu.

Zīmogus ir viegli izstrādāt. Ja tiešsaistē nevarat atrast sertificējošo organizāciju vai varat to atrast, bet produkts nav tās publiskajā sarakstā, uztveriet zīmogu kā mārketingu. Vispārīgas “kvalitāte pārbaudīta” emblēmas bez organizācijas nosaukuma ietilpst tajā pašā grupā. Visbeidzot, COA vajadzētu eksistēt pirms jūs to pieprasāt. Uzņēmums, kas sola to “pēc pieprasījuma” un pēc tam nespēj uzrādīt konkrētas partijas ziņojumu, ir jums kaut ko pastāstījis par savu testēšanu.

Kā ASV uztura bagātinātāju testēšana kļuva brīvprātīga?

DSHEA, kas tika pieņemts 1994. gadā, izveidoja pašreizējo sistēmu: uztura bagātinātājiem nav nepieciešams pirms tirgus apstiprinājums, un FDA ir jāpierāda, ka produkts ir nedrošs vai nepareizi marķēts pēc tā pārdošanas. Federālie LRP noteikumi, kas attiecas tieši uz uztura bagātinātājiem, sekoja 2007. gadā. Trešo pušu programmas attīstījās, lai aizpildītu telpu starp šiem noteikumiem un to, ko pircēji vēlējās zināt.

Kad tika pieņemts DSHEA, tirgus bija tikai daļa no tā pašreizējā apjoma, un internets kā mazumtirdzniecības kanāls tikpat kā nepastāvēja. Likums uzlika atbildību par etiķetes precizitāti uzņēmumiem un piešķīra FDA rīkus, kas lielākoties darbojas pēc problēmas parādīšanās. Uztura bagātinātāju LRP noteikums 21 CFR 111. daļā pēc tam pieprasīja ražotājiem pārbaudīt sastāvdaļu identitāti un noteikt specifikācijas saviem produktiem, kas paaugstināja bāzes līmeni, bet atstāja testēšanu iekšējā pārziņā.

Kopš tā laika tirdzniecība ir lielā mērā pārcēlusies uz tiešsaisti, kur produkti no daudzām valstīm konkurē līdzās un jauni zīmoli var tikt palaisti dažu nedēļu laikā. Kritiķi apgalvo, ka pēctirgus modelis nav spējis turēt līdzi (Starr, 2015, Am J Public Health). Trešo pušu sertifikācija, mazumtirgotāju prasības un publicēti partiju ziņojumi ir tirgus atbilde, un neviens no tiem nav obligāts.

Ko ietver katrs piesārņotāju paneļa veids

“Pārbaudīts pret piesārņotājiem” var nozīmēt ļoti dažādas lietas. Pamatpaneļi ir smagie metāli, mikrobi, pesticīdi un šķīdinātāju atliekas. Eļļas var tikt pārbaudītas arī attiecībā uz oksidāciju, un daži produkti tiek pārbaudīti attiecībā uz glutēnu, alergēniem vai aizliegtām vielām. Pajautājiet, kuri paneļi tika veikti, jo ziņojums var būt precīzs, bet tomēr neietvert jums svarīgo testu.

Smagie metāli. Svins, arsēns, kadmijs un dzīvsudrabs ir četri standarta elementi. Tie ir vissvarīgākie augu izcelsmes produktiem, minerālvielām, jūraszālēm, sēnēm, proteīna pulveriem un sveķiem. Daži specializēti paneļi konkrētām sastāvdaļām pievieno talliju vai citus elementus.

Mikrobi. Kopējais aerobais skaits, raugs un pelējums, kā arī konkrēti patogēni, piemēram, E. coli, Salmonella un Staphylococcus aureus. Tie ir vissvarīgākie neapstrādātu augu pulveriem un visam, kas nav termiski apstrādāts.

Pesticīdi un šķīdinātāji. Pesticīdu skrīningā tiek meklētas atliekas no lauksaimniecības; šķīdinātāju skrīningā tiek meklētas ekstraktu ražošanā izmantoto ķīmisko vielu pēdas. Abi ir vairāk attiecināmi uz augu ekstraktiem nekā uz sintētiskajiem vitamīniem.

Oksidācija. Zivju, krila un aļģu eļļas var kļūt sasmakušas. Peroksīda skaitlis, anizidīna skaitlis un to kombinētais TOTOX rādītājs parāda, cik lielā mērā eļļa ir oksidējusies. Zivju eļļas COA bez šiem skaitļiem trūkst produkta ziņā visbūtiskākā testa.

Aizliegtās vielas. Sporta programmās tiek veikts stimulants, anabolisko līdzekļu, diurētisko līdzekļu un citu antidopinga sarakstos iekļauto savienojumu skrīnings. Šis panelis ir vieta, kur tiek atklātas slēpto zāļu problēmas, un tas reti tiek iekļauts standarta COA, ja vien produkts nav sertificēts sportam.

Kā izskatās uzticama zīmola testēšanas programma

Zīmols ar nopietnu testēšanas programmu parasti pārbauda izejvielas pēc saņemšanas, pārbauda gatavās partijas pirms izlaišanas, vismaz gatavā produkta testiem izmanto akreditētu ārēju laboratoriju un padara pieejamus konkrētas partijas rezultātus. USP, NSF vai sporta programmas sertifikācija papildina šo visu.

Izejvielu testēšana apstiprina, ka tas, ko piegādātājs nosūtīja, ir tas, kas tika pasūtīts. Gatavā produkta testēšana apstiprina, ka sajaukšana, iekapsulēšana un iepakošana neko nav mainījusi. Neatkarīgas laboratorijas izmantošana novērš konfliktu, kad uzņēmums pats vērtē savu darbu. Rezultātu publicēšana vai to nosūtīšana pēc pieprasījuma vienas vai divu dienu laikā parāda, ka uzņēmums sagaida rūpīgu pārbaudi.

Lielāko daļu no tā jūs varat pārbaudīt no malas. Meklējiet zīmola vietnē kvalitātes vai testēšanas lapu, kurā nosaukta laboratorija, paskaidrots, kuri testi tiek veikti katrai partijai, un kas ļauj meklēt rezultātus pēc partijas numura. Pēc tam salīdziniet tur teikto ar to, ko faktiski parāda parauga COA. Ja lapā tiek solīta smago metālu testēšana, bet ziņojumā ir norādīti tikai mikrobi, lapa nav precīza.

Arī mazumtirgotāji ir sākuši pieprasīt dokumentāciju no pārdevējiem. Amazon pirms vairākiem gadiem ieviesa kvalitātes dokumentācijas prasības uztura bagātinātājiem (Crawford et al., 2022, JAMA Netw Open), taču tajā pašā pētījumā tika konstatēts, ka lielākā daļa tur iegādāto produktu neatbilda to marķējumam, kas parāda formalitāšu robežas bez neatkarīgas testēšanas.

Bieži uzdotie jautājumi

Vai trešo pušu testēšana ir noteikta ar likumu?

Nē. Ražotājiem ir jāievēro GMP noteikumi un jānodrošina marķējuma patiesums, bet neatkarīga testēšana un sertifikācija ir brīvprātīga.

Vai uztura bagātinātājs var būt labas kvalitātes bez kvalitātes zīmoga?

Jā. Daži uzņēmumi veic rūpīgas pārbaudes, bet atsakās no sertifikācijas izmaksu dēļ. Ja kvalitātes zīmoga nav, pieprasiet jaunākos konkrētās partijas COA no akreditētas laboratorijas.

Vai norāde “lab tested” uz marķējuma nozīmē, ka to ir pārbaudījusi trešā puse?

Ne obligāti. Tas var nozīmēt, ka uzņēmums produktu pārbaudījis savā laboratorijā vai pārbaudījis tikai izejvielas. Meklējiet neatkarīgas laboratorijas vai sertificētāja nosaukumu.

Kāds kvalitātes zīmogs ir vislabākais vispārējai lietošanai?

USP Verified un NSF sertifikācija ietver gan ražotnes auditus, gan regulāru testēšanu, kas padara tās par uzticamu izvēli ikdienas vitamīniem un minerālvielām.

Kādu kvalitātes zīmogu vajadzētu meklēt sportistiem?

NSF Certified for Sport vai Informed Sport, jo abās tiek veikts antidopinga sarakstos iekļauto vielu skrīnings. Pārbaudiet sava sporta veida vadošajā organizācijā tās vēlamo programmu.

Cik bieži sertificētie produkti tiek atkārtoti pārbaudīti?

Tas ir atkarīgs no programmas. Regulāras programmas veic atkārtotas pārbaudes periodiski vai pa partijām, tāpēc jums vajadzētu pārbaudīt sertificētāja pašreizējo sarakstu, nevis paļauties uz kvalitātes zīmogu no iepriekšējiem gadiem.

Vai sēņu un augu izcelsmes produktus ir grūtāk pārbaudīt?

Jā. Augu izcelsmes produkti satur daudzus savienojumus un dabiski atšķiras, tāpēc identitātes un iedarbīguma pārbaudei nepieciešamas specializētas metodes. Attiecībā uz chaga un citām sēnēm jautājiet, vai COA ietver smagos metālus un konkrēto marķiersavienojumu, piemēram, beta-glikānus.

Atsauces

  1. Crawford C, Avula B, Lindsey AT, et al. Analysis of Select Dietary Supplement Products Marketed to Support or Boost the Immune System. JAMA Netw Open. 2022;5(8):e2226040. PubMed 35947382
  2. Geyer H, Parr MK, Mareck U, et al. Analysis of non-hormonal nutritional supplements for anabolic-androgenic steroids – results of an international study. Int J Sports Med. 2004;25(2):124-9. PubMed 14986195
  3. Starr RR. Too little, too late: ineffective regulation of dietary supplements in the United States. Am J Public Health. 2015;105(3):478-85. PubMed 25602879
  4. Tucker J, Fischer T, Upjohn L, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Netw Open. 2018;1(6):e183337. PubMed 30646238
  5. Jordan CR, Harris CM, Miranda MI, et al. Labeling compliance and online claims for Ayurvedic herbal supplements on the U.S. market associated with the purported treatment of COVID-19. Food Control. 2023;148:109673. PubMed 36778101
  6. Green GA, Catlin DH, Starcevic B. Analysis of over-the-counter dietary supplements. Clin J Sport Med. 2001;11(4):254-9. PubMed 11753063
  7. Newmaster SG, Grguric M, Shanmughanandhan D, et al. DNA barcoding detects contamination and substitution in North American herbal products. BMC Med. 2013;11:222. PubMed 24120035
  8. Betz JM, Rimmer CA, Saldanha LG, et al. Challenges in Developing Analytically Validated Laboratory-Derived Dietary Supplement Databases. J Nutr. 2018;148(suppl_2):1406S-1412S. PubMed 31505676
  9. Cohen PA, Maller G, DeSouza R, et al. Presence of banned drugs in dietary supplements following FDA recalls. JAMA. 2014;312(16):1691-3. PubMed 25335153
  10. Geller AI, Shehab N, Weidle NJ, et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. N Engl J Med. 2015;373(16):1531-40. PubMed 26465986
  11. 21 CFR Part 111 (official source). www.ecfr.gov
  12. nsfsport.com (official source). www.nsfsport.com
  13. Informed Sport search (official source). sport.wetestyoutrust.com
  14. consumerlab.com (official source). www.consumerlab.com

Avotu pārbaude:Visas PubMed atsauces un ārējie avoti šajā rakstā pēdējo reizi pārbaudīti 2/11/2026.

Informācijas atklāšana:YourHealthier ražo un pārdod šajā rakstā minētos uztura bagātinātājus. Visi veselīguma apgalvojumi ir balstīti uz iepriekš citētiem publicētiem un recenzētiem pētījumiem. Mēs gūstam ieņēmumus no šajā rakstā saistīto produktu pārdošanas.

*Šos apgalvojumus nav novērtējusi ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA). Šis produkts nav paredzēts slimību diagnosticēšanai, ārstēšanai, izārstēšanai vai profilaksei. Pirms uztura bagātinātāju lietošanas konsultējieties ar veselības aprūpes speciālistu.

Analīžu rezultāti · Zinātniskie pierādījumi · Redakcionālā politika

Scroll to Top